REVNIX
회사 로고

REVive + New + Innovation + X

피부의 아름다움을 되살리고,
혁신적인 기술로 새 가능성을

인허가 전 과정에 대한 전문 컨설팅으로 신속한 시장 진입 지원
검증된 피부과 의료기기의 솔루션을 제공하여 더 나은 가치를 만들어갑니다.

비즈니스 문의하기

COMPANY INTRODUCTION

국내/해외 인허가 컨설팅부터
원하시는 의료기기 상담까지

FDA/CE 의료기기
인허가 등 20건 이상

RA 인허가 뿐만아니라 ISO 13485/ KGMP 품질심사 컨설팅까지
심사기관 맞춤으로 변수를 낮추고 품질시스템을 재고시키는 운영 모델을 제안합니다.

BUSINESS STRUCTURE

사업 구성

인허가 컨설팅, 의료기기 제품을 탭 전환과 가로 슬라이드로 확인할 수 있습니다.

CE
CE

CE MDR Class IIa 등급이상 인허가부터 사후관리까지

협의 가능
FDA
FDA

Class II 등급의 510(k) Summary 인허가 진행

협의 가능
RA인허가
RA인허가

사우디아라비아, 러시아, 대만 등 해외 인허가 경험 다수 보유

협의 가능
ISO 13485
ISO 13485

국제 의료기기 품질경영시스템 구축부터 최신화

협의 가능
KGMP
KGMP

국내 의료기기 품질경영시스템 구축부터 최신화

협의 가능
LUMINA UP
LUMINA UP

HIFU with LINE & PEN type Cartridge

가격 문의
NOABLE LASER
NOABLE LASER

1,450nm wavelength for Acne treatment

가격 문의
PENTAGON GRAND
PENTAGON GRAND

Ultra Pulse Fractional Laser System

가격 문의
PENTAGON G SLIM
PENTAGON G SLIM

Ultra Pulse CO2 Surgical Laser

가격 문의

Two Types Cartridge

진피층 내 타겟에 맞춰
카트리지 타입을 적용해
집속된 에너지 전달

나에게 맞춘 스마트한
리프팅, LUMINA UP

루미나업은 집속형초음파자극시스템으로 집속된 초음파 에너지를
이용하여 조직을 응고시켜 눈썹 리프팅에 사용하는 기기입니다.
이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하여야 합니다.

자세히 보기

CONTACT US

컨설팅/제품 문의

문의 유형과 연락처를 남겨주시면 담당자가 순차적으로 확인 후 연락드립니다.

대표 이메일 djdj5004@gmail.com
상담 시간 평일 09:00 - 18:30
문의 유형 인허가 컨설팅 / 제품문의
개인정보 수집 및 이용 동의

1. 개인정보의 수집·이용 목적
인허가/제품 문의, 상담 요청에 대한 답변 및 고객 문의 관리

2. 수집하는 개인정보 항목
필수항목: 이름, 연락처, 이메일

3. 개인정보의 보유 및 이용 기간
수집된 개인정보는 문의 및 상담 처리 목적 달성 후 회사가 정한 2주의 기간에 따라 파기합니다. 다만, 관계 법령에 따라 보존할 필요가 있는 경우에는 해당 법령에서 정한 기간 동안 보관합니다.

4. 개인정보 수집·이용 동의 거부에 관한 사항
정보주체는 개인정보 수집 및 이용에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 다만, 필수 개인정보의 수집 및 이용에 동의하지 않을 경우 문의 접수 및 상담 서비스 이용이 제한될 수 있습니다.